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EBMT 2021 | Omidubicel comparado contra TSCU estándar

El Dr. Guillermo Sanz, del Hospital La Fe, Valencia, España, presenta un resumen de los resultados del ensayo Fase III (NCT02730299) que compara omidubicel con el trasplante de sangre de cordón umbilical (TSCU) en pacientes con neoplasia hematológica sin donante familiar idéntico. Omidubicel es un producto celular criopreservado que incrementa sustancialmente el contenido de CD34+ de la célula y ha demostrado reconstitución hematopoyética duradera en las primeras etapas de diversos ensayos. En este estudio, 123 pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir ya fuera omidubicel o el TSCU estándar. Con una mediana de seguimiento de 10 meses, la mediana de dosis de CD34+ para los receptores de omidubicel fue de 9 x 10^6 kg (124 veces la expansión de CD34+), y 0.3 x 10^6 para el control. En términos generales, el estudio encontró que el injerto hematopoyético con omidubicel fue más rápido, reduciendo complicaciones relacionadas con el trasplante, lo que resultó en un beneficio clínico significativo al compararse con el TSCU. Esta entrevista se llevó a cabo durante la 47a Reunión Anual del Grupo Europeo para Trasplante de Sangre y Médula Ósea (EBMT), 2021.