ASH 2021 | Nuevo ensayo Fase III de imetelstat versus la MTD en mielofibrosis refractaria a inhibidores JAK

El Dr. John Mascarenhas, del Hospital Mount Sinai, Nueva York, EEUU, presenta un ensayo Fase III aleatorizado en curso (IMpactMF; NCT04576156) de imetelstat versus la mejor terapia disponible en pacientes con mielofibrosis refractaria a inhibidores JAK de riesgo intermedio o alto. A día de hoy, los inhibidores JAK ruxolitinib y fedratinib son los únicos tratamientos aprobados para la mielofibrosis, y hay una considerable necesidad no cubierta de agentes para pacientes no respondedores a inhibidores JAK. Imetelstat ha mostrado prometedoras mejorías en la supervivencia en investigaciones anteriores, incluyendo el ensayo Fase II IMbark (NCT02426086). Se reclutará a aproximadamente 320 pacientes y se les aleatorizará 2:1 para imetelstat o para la mejor terapia disponible escogida por el investigador. El objetivo principal será la supervivencia global, y los objetivos secundarios incluirán respuesta a los síntomas y respuesta del bazo a la semana 24, supervivencia libre de progresión, duración de la respuesta, y puntuación de fibrosis medular. El reclutamiento está en marcha y se ha planificadoun análisis intermedio para cuando haya ocurrido un 70% de eventos mortales. Esta entrevista se llevó a cabo en el 63º Congreso y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) 2021 en Atlanta, EEUU.