EBMT 2022 | Estado actual del ensayo CART19-BE-02

El Dr. Valentín Ortiz-Maldonado, del Hospital Clínic de Barcelona, España, comenta el diseño y los objetivos del ensayo prospectivo multicéntrico Fase II CART19-BE-02 (EudraCT 2019-003038-17), que estudia la eficacia del CAR-T autólogo de segunda generación anti CD19 ARI-0001 en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) recidivante/refractaria (R/R) a al menos dos líneas de tratamiento. La dosis se aumentó, respecto del estudio Fase I, de 1M a 3M CAR-T/Kg y se administró de forma fraccionada y progresiva, ajustando según la tolerancia de cada paciente. Aunque con la dosis baja ya se observó un 85% de respuesta completa (RC) y enfermedad mínima residual (EMR) negativa, este estudio, que pretende tratar a 32 pacientes, tiene como objetivo incrementar la proporción de pacientes largos respondedores al año de tratamiento y utilizando los mismos parámetros. El estudio se encuentra en fase de reclutamiento y se espera tener los primeros resultados en 2023. Esta entrevista se realizó durante la 48º Reunión Anual del Grupo Europeo de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos (EBMT) 2022.